گواهینامه CE ( انواع آن )

گواهینامه CE درمعنای انطباق سازی محصول باقواعد اروپاست ودرج نشان CE برروی محصول نشان ایمنی محصول میباشد ونشانگر عدم خطر محصول ازلحاظ ایمنی برای استفاده کننده میباشد. جهت اخذ گواهینامه CE درابتدابه سازمان متقاضی CE توصیه میشودکه گواهینامه ISO9001 ( سیستم مدیریت کیفیت ) رادریافت کند. البته الزامی نیست گواهینامه ایزو 9001 راحتما دریافت کند بلکه بهترست جهت بهبود درروند پیاده سازی سریعتر و آسانتر گواهینامه CE استاندارد iso9001 رادریافت کند.

گواهینامه CE درسه حالت دریافت میشوند ( گواهینامه CE اورجینال ، گواهی CE خوداظهاری ، گواهی نامه CE انطباقی ). گواهینامه اصلی بایستی ازطریق نوتی فایبادی ( N.B ) اخذ گردد. جهت آگاهی از N.B (ها) میتوان عنوان N.B رادر گوگل سرچ کرد ( عنوان سایت رسمی اتحادیه اروپا NANDOO راسرچ نمایید). تعداد نوتی فایبادی (NOTIFIED BODY ) حدود 2500 برند میباشند. N.B مراکز صادر کننده گواهینامه CE هستند. گواهینامه اصلی CE را NANDOO مدیریت میکند ومراجع صادرکننده گواهینامه CE اصل زیرنظر NANDOO فعالیت میکنندو گواهینامه CE صادرشده شان گواهینامه اصل سی ای میباشد پس درواقع NANDOO مراجع ثبت وصدور گواهینامه CE رامدیریت میکند. NANDOO فراخور هرمحصول فرق دارد مثلا یک NANDOO جهت ماشین آلات میباشد، یک NANDOO مخصوص تجهیزات پزشکی ، یک NANDOO مخصوص محصولات کشاورزی وغیره.

گواهی نامه CE اورجینال نوع اول و اصلی گواهی CE میباشدکه توسط NANDOO مدیریت میشود. گواهینامه CE اورجینال درون سایت NANDOO قابلیت رجیستری دارد پس گواهینامه اورجینال توسط نوتی فایبادی ها صادر میگردد.

گواهی CE خوداظهاری نوع دیگر گواهینامه CE میباشدکه دراینگونه گواهینامه CE یعنی گواهینامه خوداظهاری آزمایشات توسط خود سازمان انجام میشود ونه زیر نظر آزمایشگاههایی که NANDOO اعلام میکند. گواهینامه خوداظهاری CE بدلیل اینکه آزمایشات و مدیریتش توسط خودیک سازمان انجام میگیرد خوداظهاری ویا اظهار نامه نامیده میشود.

گواهی CE انطباق نوع سوم گواهینامه CE میباشدکه توسط سازمان متقاضی صادر میگردد وتوسط N.B صادر نمیگردد اما قابلیت رجیستری دارد.

استاندارد CE ویک نکته مهم و قابل ذکر درانواع گواهینامه CE اینکه گواهینامه CE تجهیزات پزشکی راتنها بایستی ازطریق 5 مرجع معرفی شده مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی اقدام ودریافت کرد.

قیمت گواهینامه CE متفاوت میباشد والبته سازمانی نیست بدین نوسان قیمتها رسیدگی کند بهمین دلیل بایستی هنگام اقدام جهت دریافت گواهینامه CE دقت کردکه ازطریق مراکزی اقدام کردکه معتبر باشدو گواهینامه انطباقی رابا مبلغ گواهینامه اورجینال بمتقاضی ندهد. هرسه گواهینامه CE ( اورجینال ، خوداظهاری ، انطباقی ) قابلیت رجیستری دارند، بهمین دلیل سازمان متقاضی نمیتواند تشخیص دهدکه مرجع صادر کننده گواهینامه انطباقی رابجای گواهی نامه اورجینال CE و بامبلغ گواهی اورجینال برسازمان غالب کرده است.

نوشتن دیدگاه